KWALIFIKACJA MED12 - CZERWIEC 2022

Wyjaśnienie poprawnej odpowiedzi:
Dopuszczalny Poziom zapewnienia sterylności (SAL) wynosi 10^-6, ponieważ oznacza to, że w każdej partii produktu może wystąpić nie więcej niż jeden organizm żywy o rozmiarze bakterii, będący w stanie rozmnażać się. Jest to akceptowalny poziom zagrożenia dla pacjentów i zapewnia bezpieczeństwo produktu.