Znak CE (Conformité Européenne) jest oznakowaniem stosowanym dla tych grup produktów, dla których UE ustanowiła wymagania w tzw. przepisach harmonizacyjnych. Umieszczenie CE oznacza, że producent zadeklarował i zapewnił zgodność wyrobu z mającymi zastosowanie wymaganiami, w szczególności dotyczącymi ochrony zdrowia i bezpieczeństwa (a w zależności od wyrobu także innych obszarów, np. kompatybilności elektromagnetycznej).
Stwierdzenie "Znak CE oznacza, że produkt spełnia wymagania dyrektyw lub rozporządzeń UE dotyczących zdrowia i bezpieczeństwa." jest prawdziwe, ponieważ oddaje sens CE jako oznaczenia zgodności z wymaganiami prawnymi UE. W praktyce oznacza to, że wyrób powinien być oceniony pod kątem właściwych wymagań, a jego producent ponosi odpowiedzialność za spełnienie warunków wprowadzenia go do obrotu.
Pozostałe stwierdzenia są nieprawdziwe z typowych powodów:
- "Znak CE jest wymagany tylko dla produktów produkowanych poza UE." – to błąd polegający na myleniu CE z oznaczeniem importowym. CE dotyczy wyrobów objętych wymaganiami UE niezależnie od miejsca produkcji (liczy się wprowadzenie do obrotu na rynku UE/EOG).
- "Znak CE może być stosowany wyłącznie na produktach spożywczych." – to fałszywe zawężenie; CE dotyczy wielu kategorii wyrobów regulowanych, a żywność ma własne odrębne zasady znakowania.
- "Znak CE jest dobrowolny dla wszystkich produktów stomatologicznych sprzedawanych w UE." – to zbyt szerokie uogólnienie. Znakowanie może być obowiązkowe dla części wyrobów (gdy podlegają odpowiednim wymaganiom), a dla innych w ogóle nie ma zastosowania. O tym, czy CE jest wymagane, decyduje klasyfikacja i przepisy właściwe dla danego wyrobu.
Wskazówka egzaminacyjna: CE nie jest "nagrodą za jakość" ani dowodem, że produkt jest najlepszy. To informacja o spełnieniu minimalnych wymagań prawnych pozwalających na legalny obrót w UE/EOG.