Niezgodność wyposażenia to sytuacja, gdy sprzęt nie spełnia wymagań do bezpiecznego i poprawnego użycia (np. uszkodzenie, brak sprawdzenia, niesprawność). Wymaga to udokumentowania i podjęcia działań: oceny wpływu, naprawy, wymiany lub wycofania z użytkowania, zgodnie z systemem jakości.