Odpowiedź "oceny zgodności" jest poprawna, ponieważ oznakowanie CE można umieścić na wyrobie wyłącznie po przeprowadzeniu właściwej oceny zgodności z wymaganiami mających zastosowanie dyrektyw UE. Ocena zgodności (conformity assessment) to proces, w którym potwierdza się, że wyrób spełnia wymagania zasadnicze dotyczące m.in. bezpieczeństwa, ochrony zdrowia i środowiska.
W praktyce po pozytywnej ocenie zgodności producent sporządza i podpisuje deklarację zgodności UE, a następnie nanosi oznakowanie CE. W zależności od rodzaju wyrobu i poziomu ryzyka ocena zgodności może być wykonana:
- samodzielnie przez producenta (tzw. samoocena, typowa dla niższego ryzyka),
- z udziałem jednostki notyfikowanej (dla wyrobów o wyższym ryzyku, gdzie wymagany jest udział strony trzeciej).
Odpowiedź "notyfikacji" jest błędna, bo notyfikacja dotyczy procedury zgłaszania/uznawania jednostek oceniających zgodność (jednostek notyfikowanych) na poziomie UE, a nie samego procesu sprawdzania konkretnego wyrobu przed naniesieniem znaku CE.
Odpowiedź "normalizacji" jest błędna: normalizacja to tworzenie i stosowanie norm (np. zharmonizowanych), które mogą pomagać wykazać spełnienie wymagań, ale nie stanowią samej procedury warunkującej umieszczenie CE.
Odpowiedź "centralizacji" nie odnosi się do systemu oceny zgodności/CE i nie jest nazwą takiej procedury w realiach prawodawstwa i praktyki rynkowej UE.
Wskazówka egzaminacyjna: jeżeli pytanie dotyczy tego, co warunkuje naniesienie CE, najczęściej chodzi o "ocenę zgodności" oraz "deklarację zgodności UE" (jako rezultat/dokument), a nie o "certyfikat CE".
