KWALIFIKACJA MED5 - STYCZEŃ 2024

PYTANIE NR 39.
W trakcie kontroli technicznej aparatu słuchowego zgodnie z rozporządzeniem MDR 2017/745 protetyk słuchu może wymienić który element?
A.
B.
C.
D.
Wyjaśnienie poprawnej odpowiedzi:
Słuchawka (receiver) w aparacie RIC jest elementem eksploatacyjnym i konstrukcyjnie przewidzianym do wymiany w gabinecie podczas kontroli technicznej.
Obudowa, styki baterii w aparatach kostnych oraz mikrofon w aparacie wewnątrzusznym to zwykle podzespoły wymagające naprawy w serwisie producenta/autoryzowanym.

Pełne wyjaśnienie:

Podczas kontroli technicznej aparatu słuchowego protetyk słuchu wykonuje czynności utrzymaniowe: ocenę stanu technicznego, czyszczenie oraz wymianę części, które są przewidziane do okresowej wymiany i nie wymagają ingerencji w wewnętrzną elektronikę wyrobu. W praktyce są to elementy eksploatacyjne, zużywające się w normalnym użytkowaniu.

Odpowiedź "słuchawkę w aparacie typu RIC" jest poprawna, ponieważ w konstrukcji RIC (Receiver-In-Canal) słuchawka znajduje się w kanale słuchowym i jest połączona z częścią zauszną przewodem. Ten moduł bywa narażony na wilgoć i zanieczyszczenia, a jednocześnie jest typowo modułowo wymienialny przez specjalistę podczas wizyty kontrolnej.

Pozostałe odpowiedzi opisują elementy, które zwykle nie są traktowane jako część rutynowej wymiany w gabinecie:

  • "obudowę w aparacie zausznym" – obudowa to część konstrukcyjna; jej pęknięcie lub deformacja wymaga naprawy/ wymiany wykonywanej w warunkach serwisowych, często z rozszczelnieniem urządzenia.
  • "styki baterii w aparacie kostnym" – styki mogą być powiązane z płytką i połączeniami wewnętrznymi; naprawa bywa precyzyjna i typowo jest domeną autoryzowanego serwisu.
  • "mikrofon w aparacie wewnątrzusznym" – mikrofon jest podzespołem elektronicznym umieszczonym wewnątrz obudowy ITE; jego wymiana to ingerencja w wnętrze wyrobu i zwykle wymaga zaplecza serwisowego producenta.

W kontekście MDR kluczowe jest podejście do bezpieczeństwa wyrobu medycznego: w gabinecie wykonuje się czynności przewidziane przez producenta jako rutynowe i bezpieczne, natomiast naprawy podzespołów wewnętrznych przekazuje się do właściwego serwisu.

Dodatkowe pytania

Dodatkowe pytania (FAQ):
RIC (Receiver-In-Canal) to aparat, w którym słuchawka znajduje się w kanale słuchowym, a część elektroniczna jest za uchem. Łączy je cienki przewód. Taka budowa ułatwia wymianę modułu słuchawki i często poprawia komfort oraz estetykę noszenia.
Słuchawka (receiver) to element, który zamienia sygnał elektryczny na dźwięk i przekazuje go do ucha. W RIC jest umieszczona w kanale słuchowym, dlatego może być bardziej narażona na wilgoć i woskowinę, a jednocześnie jest zwykle modułowo wymienialna.
Ponieważ słuchawka RIC jest traktowana jako część eksploatacyjna i konstrukcyjnie zaprojektowana do wymiany bez otwierania całej elektroniki. Wizyta kontrolna obejmuje czynności utrzymaniowe i wymianę zużytych elementów, które nie wymagają napraw serwisowych producenta.
Najczęściej eksploatacyjne są: filtry przeciwwoskowinowe, kopułki/końcówki, wężyki (w BTE), baterie oraz w wielu modelach RIC także moduł słuchawki z przewodem. Zużycie tych części powoduje spadek głośności, zniekształcenia lub przerywanie dźwięku.
Zwykle nie w ramach rutynowej kontroli. Mikrofon w aparacie wewnątrzusznym jest podzespołem wewnętrznym i jego wymiana wymaga ingerencji w obudowę oraz układ elektroniczny. Takie naprawy najczęściej wykonuje producent lub autoryzowany serwis, aby zachować parametry i szczelność urządzenia.
Obudowa to element konstrukcyjny, a jej wymiana często wiąże się z demontażem elektroniki, uszczelnieniami i testami poprawności działania. To wykracza poza typową wymianę części zużywalnych. Dodatkowo uszkodzona obudowa może wpływać na szczelność i bezpieczeństwo użytkowania wyrobu.
Kontrola techniczna zwykle obejmuje: oględziny, czyszczenie, ocenę działania, sprawdzenie zasilania, wymianę filtrów i końcówek oraz w razie potrzeby wymianę modułów eksploatacyjnych (np. słuchawki RIC). Jeżeli objawy wskazują na awarię wewnętrzną, aparat kieruje się do serwisu.
Gdy problem dotyczy podzespołów wewnętrznych (np. mikrofonu, elektroniki, złączy na płytce), gdy obudowa jest pęknięta lub gdy po czyszczeniu i wymianie elementów eksploatacyjnych usterka nie ustępuje. Także po zalaniu często potrzebna jest diagnostyka serwisowa.
Najczęstsze błędy to: mylenie części eksploatacyjnych z naprawą wewnętrzną, zakładanie że "wymiana" zawsze jest możliwa w gabinecie, oraz nieuwzględnianie różnic konstrukcyjnych (RIC vs BTE vs ITE). Pomaga zapamiętać, że elementy związane z woskowiną i zużyciem są zwykle wymienialne.
Skup się na zrozumieniu, że MDR dotyczy bezpieczeństwa i nadzoru nad wyrobami medycznymi, a w praktyce rozróżnia się czynności rutynowe (kontrola, czyszczenie, wymiana eksploatacyjna) od napraw serwisowych. Ucz się na przykładach: co można zrobić w gabinecie, a co wymaga serwisu.
info

Około 42% zdających odpowiada poprawnie na to pytanie. trudne

Źródła:

  • EUR-Lex: Regulation (EU) 2017/745 on medical devices (MDR) – pełny tekst aktu, preambuła (uchylenie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG): https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2017/745/oj (dostęp: 28.02.2026)
  • EUR-Lex: Dyrektywa 93/42/EWG dotycząca wyrobów medycznych – akt historyczny (kontekst zastąpienia przez MDR): https://eur-lex.europa.eu/eli/dir/1993/42/oj (dostęp: 28.02.2026)

Materiały:

  • Instrukcje użytkowania i materiały serwisowe producentów aparatów (zakres czynności w gabinecie vs serwis)
  • Podręczniki/procedury z protetyki słuchu dotyczące budowy i obsługi aparatów
  • Tekst rozporządzenia MDR 2017/745 (wprowadzenie do wymagań dla wyrobów medycznych)

Aktualizacja pytania: 03.04.2026



Aktualizacja pytania: 03.04.2026
📡 Brak połączenia internetowego