KWALIFIKACJA MED12 - CZERWIEC 2015

Wyjaśnienie poprawnej odpowiedzi:
Zmiana systemu pakowania w kontekście procesów produkcyjnych i technologicznych często wymaga rewalidacji, czyli ponownej oceny i potwierdzenia, że zmiany nie wpłyną negatywnie na jakość i bezpieczeństwo produktu. Terminy takie jak resterylizacja, rekwalifikacja, czy reprocesowanie odnoszą się do innych specyficznych procesów i nie są odpowiednie w kontekście zmiany systemu pakowania.